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美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示，计划裁员500人，并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告，此前有两名患者因服用该药物而死亡。
美国食品和药物管理局（FDA）要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告，警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者，使用Elevidys有急性肝损伤和肝衰竭的风险。
Sarepta股价在盘后交易中飙升33%，该公司还表示，其重组努力将在2026年减少约4亿美元的年度成本。
作为重组的一部分，该公司任命内部人士Ryan Wong为首席财务官。Wong目前担任投资者关系高级副总裁。
该公司还停止了几种基因疗法的开发，这些基因疗法用于治疗一组肌肉萎缩疾病，即四肢带状肌肉萎缩症。
在两名接受这种肌肉紊乱疗法的患者死于急性肝功能衰竭后，该公司面临着更严格的监管审查，这让人们对这种疗法的安全性和未来需求产生了怀疑。两例患者均不能走动，或不能独立行走。
该公司首席执行官Doug Ingram在与分析师的电话会议上表示：“我们看到一些医生在第二起事件后取消了预约，这显然导致（医生）有些犹豫。”
该公司表示，计划向FDA提交一份提案，在输注Elevidys之前，用一种抑制免疫系统的药物治疗非门诊患者。
上个月，该公司暂停了对2025年Elevidys的销售预测，并停止了对非门诊患者的发货。
Sarepta表示，“有更多的工作要做，与FDA进行更多的对话”，以继续为非门诊患者提供药物。
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