2025年11月3日，《Circulation》期刊发表一项震撼性研究，揭示褪黑素长期使用与心衰风险的强关联。这项覆盖13万失眠患者的全球性真实世界研究显示，长期服用褪黑素（>1年）的患者，5年内发生心力衰竭的风险比对照组高89%，心衰住院率飙升至3.44倍，全因死亡率更是翻倍。这一发现彻底颠覆了褪黑素“安全无害”的公众认知，引发医学界对这一全球热销保健品的紧急审视。
研究团队从TriNetX全球医疗数据库中筛选出13万例失眠患者（≥18岁，ICD-10 F51.0诊断），严格匹配6.5万名褪黑素使用者与6.5万名对照组（无褪黑素暴露）。匹配条件涵盖40余项基础变量：年龄、15种共病、心血管药物使用、实验室指标及医疗利用率（匹配后标准化均数差
心衰发生率：褪黑素组4.6%（3,021例） vs 对照组2.7%（1,797例），风险比（HR）1.89（95% CI 1.78–2.00）；
心衰住院率：褪黑素组19.0%（12,411例） vs 对照组6.6%（4,309例），HR 3.44；
全因死亡率：褪黑素组7.8%（5,118例） vs 对照组4.3%（2,820例），HR 2.09。
研究还通过敏感性分析验证：要求≥2次处方且间隔≥90天的患者，心衰风险HR仍达1.82，结果高度稳健。
褪黑素作为全球第4大畅销天然保健品（美国成人常用率超30%），常被宣传为“无副作用的睡眠助剂”，但本研究直指其长期心血管安全性缺失。研究人员强调褪黑素可能远非‘无害’。若结论获证实，将彻底改变医生对失眠患者的用药建议。
研究采用真实世界数据（非随机试验），通过处方记录追溯用药（而非患者自述），避免了自我报告偏差。但美国患者未处方者可能自行购买褪黑素（OTC），导致对照组部分包含实际使用者；以及无法证明因果，但关联强度远超一般流行病学研究（HR>1.8）。
西班牙睡眠医学学会主席Carlos Egea指出：“该研究虽非决定性证据，但强烈警示需开展前瞻性随机试验验证安全边界。”
视交叉上核（SCN）–褪黑素轴及其心血管效应。光线信号由视网膜接收，并通过视网膜下丘脑束传递至视交叉上核。
为何褪黑素可能伤心脏？医学界推测，其长期使用可能干扰心血管自主神经调节，加剧交感神经兴奋性，或影响胰岛素敏感性（与心衰相关）。美国心脏协会紧急呼吁：短期使用（1-2个月）仍安全，但长期依赖需心内科评估。值得注意的是，褪黑素虽为天然激素衍生物，OTC产品剂量差异大（常见1-10mg/晚），且美国已报告多起儿童误服过量事件。研究团队已启动随机对照试验，计划2026年验证长期安全性。
对公众而言，这一研究重塑了褪黑素使用指南。美国睡眠医学会（AASM）已更新建议：“褪黑素仅推荐用于短期失眠，长期使用需医学监督。”医生普遍警告：避免自行长期服用OTC褪黑素，尤其对高血压或糖尿病患者。研究还揭示了一个被忽视的现实——褪黑素年销售额超50亿美元（美国市场），但FDA仅将其归类为“膳食补充剂”，无需临床试验即可上市，监管滞后正被此次研究推至风口浪尖。
这一发现不仅挑战了“天然=安全”的迷思股票配资平台股票，更敲响了保健品监管的警钟。褪黑素的“安全光环”正在褪色，医学界正推动FDA加速制定长期安全性标准。对于失眠人群，行动建议清晰：优先尝试睡眠卫生（固定作息、避蓝光），若需用药，务必与医生讨论使用时长（严格控制在2个月内），切勿被“天然无害”标签误导。
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